RM新时代注册

頭部
  • 咨詢(xún)熱線(xiàn):
  • 18765851695
片劑廠(chǎng)的理化實(shí)驗室
發(fā)布日期: 2020/9/29 10:49:48


 方案1 : 黃酮類(lèi)成分定量檢測--光度計

?′??¤???????????o|?3??μ??®?é??é?®?±???????a???μ??¨????.jpg






品類(lèi)名稱(chēng)
產(chǎn)品應用
選型指南
片劑脆碎度檢測儀
用于片劑的脆碎情況及其他物理強度的檢測,如壓碎強度

崩解儀
用于片劑的崩解時(shí)限以及分散均勻度的檢測
1.根據用戶(hù)實(shí)驗樣品量選用吊籃個(gè)數不同的崩解儀,一般選用兩杯崩解儀,也是市面上較暢銷(xiāo)的。 
2.若測定口崩片的崩解時(shí)限必須選用口崩片崩解儀。

藥物溶出儀
用于檢測片劑的溶出度和釋放度,符合中國藥典規定,第一法,或第二法均可
1.根據客戶(hù)實(shí)驗樣品量選用不同溶出杯數的藥物溶出儀,經(jīng)過(guò)詢(xún)問(wèn)調研,崩解儀暢銷(xiāo)型號是8杯和14杯藥物溶出儀。 
2.若測定仿制藥一致性評價(jià)時(shí)一般用到14杯藥物溶出儀。 
3.根據顧客預算選擇自動(dòng)或者手動(dòng)藥物溶出儀。

鼓風(fēng)干燥箱
用于片劑廠(chǎng)理化實(shí)驗室器具器皿的干燥,或片劑水分檢測時(shí)不含揮發(fā)性藥品的干燥
干燥箱調溫的范圍一般為40~180℃,對玻璃器皿等物進(jìn)行干燥時(shí),溫度在105度到120度之間,干燥時(shí)間在1個(gè)小時(shí)以上。
選取RT+10-300度,容積可根據實(shí)驗情況進(jìn)行選取。

水浴鍋
用于片劑檢測時(shí)發(fā)泡量的檢測,水浴加熱,25攝氏度,以及片劑微生物檢測時(shí),供試液的制備
水浴鍋的最高加熱溫度為100℃,根據試驗的具體情況可選擇單列,雙列以及孔位數。
真空干燥箱
用于器具器皿的快速干燥,以及含有揮發(fā)性成分的藥品的干燥去除水分,進(jìn)行水分檢測
根據客戶(hù)干燥樣品的多少選擇容積,溫度根據實(shí)驗要求選擇,一般室溫到200度的即可滿(mǎn)足要求,臺式的一般需要選配真空泵,立式的一般標配真空泵。
馬弗爐
用于片劑廠(chǎng)的理化實(shí)驗室,藥片等固體制劑的灰分檢測時(shí)的高溫灰化處理,或其他檢測項目的高溫處理
1300度以下的馬弗爐,根據樣品量選擇適當的容積,根據預算選擇陶瓷纖維馬弗爐或耐火磚馬弗爐。
電熱板
樣品前處理供試液制備,崩解時(shí)限檢查時(shí)的加熱設備

旋渦混合器
用于片劑,顆粒劑微生物檢測時(shí),供試液的制備使其混勻

磁力攪拌器
用于片劑的固體制劑的供試液制備
1.確定攪拌過(guò)程中是否需要加熱,加熱的溫度是多少 。
2.攪拌的溶液的最大的容積是多少,一般為1L、2L、5L、10L等。
3.一次攪拌的樣品的數量,要是攪拌的數量多,可以考慮多點(diǎn)位攪拌,一般的點(diǎn)位數量為1.5.10.15等。

超聲波粉碎儀
用于片劑進(jìn)行定性定量鑒別,高效液相色譜或是薄層色譜前的樣品前處理,提高準確度和保護設備

粉碎機
用于片劑理化檢測前處理,粉碎過(guò)80目篩
片劑的粉碎,選擇小容量的粉碎機,防止樣品的浪費。
進(jìn)樣器
液相進(jìn)樣設備

單道移液器
藥品理化實(shí)驗室,供試液及試劑精密移取,1ul-1ml

天平
用于片劑重量差異等相關(guān)檢測的精密稱(chēng)定,精度在0.1mg、0.01mg、0.1g
精度上確定:0.1mg/0.01mg 量程上確定:120g/220g/100g均可以滿(mǎn)足稱(chēng)量條件。
紫外分析儀
用于片劑廠(chǎng)薄層色譜檢測時(shí)的熒光觀(guān)察

顯微鏡
用于片劑的理化檢測時(shí),顯微鑒別使用,一般中成藥用的較多
配生物顯微鏡:
1、根據價(jià)格要求,可選擇低端、中段和高端。
2、根據要求選擇:?jiǎn)文?、雙目、三目、攝像頭等。

水分測定儀
用于片劑原料與中間品的粉?;蝾w粒的水分檢測,根據藥品性質(zhì)可以選擇干燥法

紫外可見(jiàn)分光光度計
用于藥廠(chǎng)理化實(shí)驗室,藥品有效成分含量測定及相關(guān)成分的定性鑒別
需要具有光譜掃描功能,2nm以下帶寬的。雙光束190-1100nm波長(cháng)范圍。
原子吸收分光光度計
用于藥品重金屬檢測,,鉛、鎘、汞、砷、銅的檢測,按藥典規定,需配備石墨爐、冷蒸氣、氫化物、火焰法
鉛鎘需要石墨爐系統,砷、汞檢測需要氫化物系統,銅元素需要火焰系統,需要火焰石墨爐一體機,另選配氫化物系統和元素燈。
藥品試驗箱
用于藥品穩定性試驗,藥品有效期的測試
1、確定所做的實(shí)驗類(lèi)型:一般分為:新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗、影響因素;
2、確定溫度范圍 一般為:0-65度;
3、確定濕度范圍:一般為:40-95%RH;
4、確定強光試驗的照度范圍:一般為:4500LX-0-6000LX;
5、確定試驗箱容積。

旋光儀
用于西藥理化實(shí)驗室,藥品的旋光度的的測定
1.制藥的樣品較多,各式各樣,儀器精度要求較高,要確保整個(gè)量程準確度,對儀器穩定性有要求。
2.對儀器耐用性、壽命有較高要求。溫控型是藥廠(chǎng)目前主流產(chǎn)品。

超聲波清洗機
用于藥廠(chǎng)片劑的理化實(shí)驗室,供試液的超聲處理,使其均質(zhì)易溶,功率一般在100-500W,頻率在:25-50KHZ
一般選用功率一般在100-500W,頻率在:25-50KHZ左右清洗機。



RM新时代注册